什么算是假药呢?
我国《药品管理法》第48条、49条分别界定了何为假药、何为劣药。
第四十八条禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。
有下列情形之一的，为假药：
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
可见，如果海外代购的药品符合上述情形，就会被认定为假药、劣药，同时也必然会面临行政处罚甚至是刑事制裁。
通常意义上的“假药”有两种含义，一种是实质上的“假药”，即药品成分作假或不符，不具有治愈疾病的功效，这种实质上的“假药”通常均直接危害人体健康，即使无毒无害，不直接危害健康也会因缺乏有效治病成分、延误治疗而危害健康。而另一种则是形式上的“假药”，所谓形式上的“假药”，即药品本身具有有效成分且具有治病救人的功效，但是因缺乏药品所必须具有的形式特征，破坏国家药品管理秩序而被界定为假药。
海外代购的药品，大多均属于形式上的假药。这种药品符合《药品管理法》第48条第2款规定的情形，属于必须批准而未经批准生产、进口的药品，或必须检验而未经检验即销售的药品，应认定为假药。
我国刑法之所以要将未取得进口批注文号的药品认定为假药，原因在于，未经批准进口的海外药品存在许多隐患：
第一，温度、湿度等环境条件对于一些药品的品质有很大的影响。如果在运输、保管等环节环境恶劣，达不到相关要求，药品的品质会大打折扣，甚至对健康弊大于利。未取得进口批准文号、非经合法途径进口的药品，在运输过程中往往达不到合适的环境要求，存在较大隐患。
第二，我国对于药品的生产环节质量要求严格，国内药业生产有着统一的国家标准。而未获进口批准的国外药品不在国家的监督管理体系之内，其质量难以得到有效保障。
第三，药品通常都会有详细的使用说明，标示药品的使用禁忌、用法用量、副作用等，合法进口的药品，其说明书是中文的，以便患者能够充分的理解并按照药品的使用说明进行服用。而非法入境的药品一般没有中文说明书，极易造成误服而危害身体健康。
由此可见，进口药品的销售，无论是药品的品种、种类，还是销售药品的主体，均需要受到严格的监管，除此之外，《药品管理法》还对药品的采购、验收、购销记录、保管、甚至是进口口岸的选择等，作出了严格的规范。因此，药品的进口和销售绝不是任意而为之的。药品安全直接关系公民身体健康甚至是生命安全。
然后法律之外是否应该考虑到实际情况，对于广大癌症患者和家属，国外的抗癌药有时候可以说是唯一救命的方法，虽然法不容情，但是法律的制度是否应该与时俱进呢?国外癌症的生存率一直比国内高处不少，除了相关药品的研制，还有就是是否有药用?用的起药?虽然现在已经说是加快抗癌药加入医保，但是还是有许多救命的抗癌药不仅仅是没有加入医保，就连国内都没有上市，我们又要去哪里买呢?除了代购别无他法!
我国《药品管理法》第48条、49条分别界定了何为假药、何为劣药。
第四十八条禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。
有下列情形之一的，为假药：
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
可见，如果海外代购的药品符合上述情形，就会被认定为假药、劣药，同时也必然会面临行政处罚甚至是刑事制裁。
通常意义上的“假药”有两种含义，一种是实质上的“假药”，即药品成分作假或不符，不具有治愈疾病的功效，这种实质上的“假药”通常均直接危害人体健康，即使无毒无害，不直接危害健康也会因缺乏有效治病成分、延误治疗而危害健康。而另一种则是形式上的“假药”，所谓形式上的“假药”，即药品本身具有有效成分且具有治病救人的功效，但是因缺乏药品所必须具有的形式特征，破坏国家药品管理秩序而被界定为假药。
海外代购的药品，大多均属于形式上的假药。这种药品符合《药品管理法》第48条第2款规定的情形，属于必须批准而未经批准生产、进口的药品，或必须检验而未经检验即销售的药品，应认定为假药。
我国刑法之所以要将未取得进口批注文号的药品认定为假药，原因在于，未经批准进口的海外药品存在许多隐患：
第一，温度、湿度等环境条件对于一些药品的品质有很大的影响。如果在运输、保管等环节环境恶劣，达不到相关要求，药品的品质会大打折扣，甚至对健康弊大于利。未取得进口批准文号、非经合法途径进口的药品，在运输过程中往往达不到合适的环境要求，存在较大隐患。
第二，我国对于药品的生产环节质量要求严格，国内药业生产有着统一的国家标准。而未获进口批准的国外药品不在国家的监督管理体系之内，其质量难以得到有效保障。
第三，药品通常都会有详细的使用说明，标示药品的使用禁忌、用法用量、副作用等，合法进口的药品，其说明书是中文的，以便患者能够充分的理解并按照药品的使用说明进行服用。而非法入境的药品一般没有中文说明书，极易造成误服而危害身体健康。
由此可见，进口药品的销售，无论是药品的品种、种类，还是销售药品的主体，均需要受到严格的监管，除此之外，《药品管理法》还对药品的采购、验收、购销记录、保管、甚至是进口口岸的选择等，作出了严格的规范。因此，药品的进口和销售绝不是任意而为之的。药品安全直接关系公民身体健康甚至是生命安全。
然后法律之外是否应该考虑到实际情况，对于广大癌症患者和家属，国外的抗癌药有时候可以说是唯一救命的方法，虽然法不容情，但是法律的制度是否应该与时俱进呢?国外癌症的生存率一直比国内高处不少，除了相关药品的研制，还有就是是否有药用?用的起药?虽然现在已经说是加快抗癌药加入医保，但是还是有许多救命的抗癌药不仅仅是没有加入医保，就连国内都没有上市，我们又要去哪里买呢?除了代购别无他法!
